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膠態二氧化硅(藥用輔料)

膠態二氧化硅(藥用輔料)
膠態二氧化硅(藥用輔料)
膠態二氧化硅(藥用輔料)
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編輯時間 : 2020-08-04


  長期以來,膠態二氧化硅分散體被用作例如涂料,以改善各種材料的粘著性以及增加耐磨性和耐水性。但這些分散體,尤其是高度濃縮的膠態二氧化硅分散體,容易凝膠化或形成二氧化硅沉淀,這樣不能更長期地貯存。


  一種涂料組合物,其通過將烷氧基硅烷與硅溶膠一起混合而得,其中所述硅溶膠通過下述方法制備將氟硅酸或其銨鹽與氨在含水介質中反應,將沉淀的二氧化硅與含水介質分離,并在濕狀態下將沉淀的二氧化硅磨碎。


  希望提供一種穩定的、高度濃縮的膠態二氧化硅分散體,其易于貯存和運輸且即使在冰點以下也沒有大量的沉淀,這種分散體可用于需要改善的粘著性、耐磨性和/或耐水性的應用中。還希望提供一種生產這種分散體的方便而又便宜的方法。本發明的另一個目的是提供這樣一種穩定的分散體,該分散體對環境影響最小。


  膠態二氧化硅已列入GRAS。已收載于FDA《非活性組分指南》(用于口服膠囊,混懸劑和片劑;透皮和陰道給藥制劑)中。英國準許用于非Chemicalbook注射用制劑。


  膠態二氧化硅廣泛用于藥劑,化妝品和食品中。小粒徑和大比表面積使它具有期望的流動性,這一特點可在許多過程中用來改善干粉的流動性,比如壓片過程。本品也可用于穩定乳劑,在凝膠和半固體制劑中作為觸變性增黏劑和助懸劑。與其他具有相似折射率的組分一起可以形成透明的凝膠。其黏度的增加取決于Chemicalbook液體的極性(極性液體需要微分硅膠的濃度要高于非極性液體)。黏度不受溫度的影響,但是體系pH的變化會影響黏度。在非吸入用氣霧劑中,本品常用于促進顆粒的懸浮性,以免產生堅硬的沉淀,較少噴口堵塞。本品也可用作片劑的崩解劑,在散劑中作為液體的吸附分散劑。本品也經常用在含親脂性基質的栓劑中以增加黏性,以免成型過程中沉淀,降低釋放速率。


  膠態二氧化硅廣泛應用于口服和一些局部用制劑中,一般認為是無毒,無刺激的輔料。但腹腔和皮下注射可能導致局部組織壞死和肉芽腫,因此二氧化硅不宜用于注射。LD50(大鼠,IChemicalbookV):15mg/kgLD50(大鼠,口服):3.16g/kg[1][1]R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業出版社,2005.


  膠態二氧化硅是由氯代硅烷氣相水解制得,例如用四氯化硅,在1800℃用氫氣、氧氣火焰燃燒制備。


021-31606595
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